Forskare från CHU Nîmes, Université Montpellier och multipel MS-center i Frankrike har funnit att oral kolekalciferol i doser om 100 000 IE varannan vecka signifikant minskade sjukdomsaktiviteten vid kliniskt isolerat syndrom och tidig skovvis förlöpande multipel skleros.
Studien är publicerad i tidskriften JAMA.
Multipel skleros (MS) börjar vanligtvis med en akut episod som involverar det centrala nervsystemet, såsom optikusneurit (inflammation i synnerven), transversell myelit (inflammation i ryggmärgen) eller hjärnstamssyndrom. Denna kombination av initiala tecken kallas för ett kliniskt isolerat syndrom (CIS), även om CIS inte alltid övergår till MS.
Riskfaktorerna för återfall (omvandling till kliniskt säkerställd MS) inkluderar förekomst av oligoklonala band i cerebrospinalvätskan, ett stort antal T2-viktade lesioner med fluidattenuerad inversion recovery på MRT i hjärnan och yngre ålder vid debut av CIS.
Brist på D-vitamin är en riskfaktor för MS och har samband med sjukdomsaktiviteten, men tidigare försök med tillskott har gett motstridiga resultat. Med tanke på dess immunmodulerande effekter har D-vitamin mestadels testats som tilläggsbehandling till interferon beta. Forskargruppen hade som mål att utvärdera säkerheten och effekten av D-vitamin som monoterapi i de senaste CIS-fallen.
I den randomiserade kliniska prövningen D-Lay MS genomförde forskarna en parallell, dubbelblind, placebokontrollerad studie som jämförde högdos kolekalciferol med placebo vid obehandlad CIS.
Kvalificeringskriterierna omfattade vuxna i åldern 18-55 år med CIS som debuterat inom 90 dagar, D-vitamin i serum <100 nmol/l och MRT-bevis på spridning i rummet eller ≥2 lesioner plus positiva oligoklonala band.
Totalt 316 deltagare randomiserades 1:1 till att få oral kolekalciferol 100 000 IE (n=163) eller matchande placebo (n=153) varannan vecka under 24 månader. Det primära effektmåttet var sjukdomsaktivitet (första återfall eller nya/kontrastförstärkande MRT-lesioner). Av de 316 randomiserade patienterna fick 303 (156 vitamin D; 147 placebo) minst en dos och 288 fullföljde hela 24-månadersuppföljningen.
Sjukdomsaktivitet förekom hos 94 av 156 patienter (60,3%) som fick D-vitamin jämfört med 109 av 147 (74,1%) som fick placebo (HR, 0,66), och mediantiden till sjukdomsaktivitet var signifikant längre med D-vitamin (432 jämfört med 224 dagar).
Alla tre sekundära MRT-resultat gynnade D-vitamin: total MRT-aktivitet (57,1% mot 65,3%; HR, 0,71), nya eller förstorade T2-lesioner (46,2% mot 59,2%; HR, 0,61) och kontrastförstärkande lesioner (18,6% mot 34,0%; HR, 0,47).
Oralt högdoserat kolekalciferol minskade sjukdomsaktiviteten vid CIS och tidig skovvis förlöpande MS. Dessa fynd stöder ytterligare undersökningar, inklusive högdos D-vitamin i form av puls som tilläggsbehandling. Högdoserat D-vitamin kan vara ett billigt och väl tolererat alternativ, särskilt när tillgången till standardbehandlingar för sjukdomsmodifiering är begränsad.
Författarna rekommenderar framtida prövningar av tilläggsbehandling med D-vitamin, särskilt hos patienter med svår brist vid baslinjen.
För mer information: Eric Thouvenot et al, High-Dose Vitamin D in Clinically Isolated Syndrome Typical of Multiple Sclerosis, JAMA (2025). DOI: 10.1001/jama.2025.1604
